许钧平 苏连华 马骥良 2004-7-24 15:34:00 中华中西医杂志 2004年2月 第5卷 第4期
关键词：帕夫林
【摘要】 目的 研究帕夫林治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法 60例诊断明确的RA病人，开放实验，不设对照组，予帕夫林胶囊，每次2粒，每日3次，疗程3个月。其中20例（33%）持续6个月，对其疗效和观察指标进行评估。结果 有效和显效之和占60%，而显效加有效、改善的总有效率为81.7%。结论 帕夫林经3个月的治疗后对RA有较好的疗效。
关键词 帕夫林 类风湿关节炎
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106（2004）04-0312-02
A study of pa fu lin in treating60cases of active rheumatoid arthritis
XuJunping，Su Lianhua，Ma Jiliang
Fangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing102400.
【Abstract】 Objective To study the efficacy and safety of pa fu lin in treatment of active rheumetoid arthritis.Methods Sixty patients with active RA were treated with pa fu lin，60mg，tid，for3month and twenty of them for6month.Clinic and laboratory parameters were analyzed.Results The response rate was81.7%and90%r
espectively at3month and6month，clinical and laboratory paramenfers significantly improved.Conclusion pa fu lin is a efficaˉcious drug for RA.
Key words Pa fu lin rheumatoid arthritis
类风湿关节炎（RA）为一主要累及关节的全身性系统性风湿病。在人群各种族中均有较高的发病率和严重的致残率，对人类有极大的危害性。当前经基础和临床研究表明，其发病机制中免疫失常起着至关重要的作用。以此为基础对治疗类风湿的新药研制开发提供了理论依据。但目前尚无一个相关药物能完全理想的控制RA病情，防止骨质破坏、侵蚀。新药帕夫林是从传统中药白芍中提取的有效成分（白芍总甙）;药理学证实该药具有抗炎及免疫调节作用。我们使用帕夫林治疗RA60例，现分析如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 60例RA均符合1987年ACR分类标准，男15例，女45例，年龄（54±13）岁。均为活动性RA，无心、肺、肝、肾等疾患。孕妇、哺乳期及已应用改
善病情药（DMARD）者不选入本研究对象，一般情况见表1。
表1 患者一般情况 略
1.2 实验方法 开放实验，不设对照组。帕夫林胶囊每次2粒，每日3次，疗程3个月，其中20例（33%）持续6个月，10例（1
6.7%）在实验之初因关节症状加重而用了一种NSAID，试验期间禁用二线抗风湿药及激素。实验结束后，资料输入微机运用STATISTICA软件进行统计学处理。
1.3 观察项目 晨僵持续时间、关节肿胀指数、关节压通指数。双手平均握力每月复查1次。血沉、C-反应蛋白、RF、肝、肾治疗前，治疗3个月后检查1次。血尿常规于治疗前、治疗后检查每月1次。
1.4 疗效评定 总体疗效:临床指标改善程度:（治疗前-治疗后）/治疗前×100%，血沉、C-反应蛋白=（治疗前-治疗后）/（治疗前-正常值）×100%。分别计算各项观察指标百分数，然后相加算出其平均改善百分数判断疗效。
总体疗效分为四级:显效:治疗后比治疗前改善≥70%;有效:治疗后比治疗前改善≥50%;改善:治疗后比治疗前改善≥30%;无效:治疗后比治疗前改善<30%。有效率=显效率+有效率+改善率。
病人自我评估:患者对自己治疗前、后临床症状及体征的改善程度进行对比，疗效分为四级:优:改善≥70%，良:改善≥50%，中:改善≥30%，差:改善<30%。
2 结果
2.1 总体疗效 见表2。
表2 总体疗效 略
结果总有效率为81.7%。其中有效和显效之和占60%，说明帕夫林经过3个月治疗后对RA有较好疗效。2.2 治疗结果 20例连续用药6个月总体有效率90%，其中显效及有效之和达到75%。随疗程延长，帕夫林对类风湿的疗效可更好。见表3。治疗前、后X-线无变化。
表3 20例连续用药6个月的疗效 略
2.3 其它指标 见表4～6。
表4 治疗前后临床及实验室指标改善情况 略
表5 治疗后临床及实验室指标改善指数 略
2.4 不良反应 60例纳入不良反应分析，总的不良反应发生率较低为11.7%（7例），主要为大便性状改变，变软或变稀、次数增多5例，其次腹胀2例，多为轻度，无需处理，能 自行缓解。不良反应多出现在疗程早期（1个月内）。用药6个月组其不良反应与3个月组类似，未发现有肝肾功能不全。本组无撤药病例。
表6 治疗前后关节功能改善情况 略
3 讨论
本组临床研究证明帕夫林治疗RA能较好的控制病情，改善病人的症状和体征，总体疗效81.7%，用药半年者90%。
实践中看到帕夫林可降低部分病人的血沉和C-反应蛋白，说明该药对RA病情进展有一定的阻断作用，某种程度上可以改善病情，减少病人病程中病情反复的情况。整体上提高了治疗效果，改善了病人的生活质量，而且临床出现不良反应低，安全可靠，不失为临床治疗RA较有前途的用药之一。
帕夫林有效成份提取于毫白芍，其中包括芍药苷，芍药花苷、芍药内脂苷等，故称为白芍总苷，而芍药苷起主要作用。现代药理研究表明白芍总甙具有抗炎、镇静、免疫抑制作用。其可抑制局部炎症的致炎因子如前列腺
素E 2 、白三烯等合成有关，这些物质均是敏感介质因子。高浓度的白芍总甙对免疫细胞的增殖、免疫活性物质的产生有抑制作用。动物实验证明白芍总甙可抑制对脂多糖诱导的小鼠B淋巴细胞增殖以及植物血凝素诱导的人淋巴细胞增殖作用，亦可使异常升高的IL-1及H 2 O 2 水平下降，从而降低人体免疫反应。白芍总苷可通过调节TH/TS细胞的比值影响免疫功能。
类风湿关节炎是多发性以慢性滑膜炎为特征的全身性免疫功能障碍性疾病，发病机制与滑膜中多种免疫炎性细胞的浸润、活动有关，尤其是对淋巴细胞和巨噬细胞。RA以细胞免疫功能紊乱为主。帕夫林可下调功能亢进的免疫活性细胞，从而使RA病理趋于稳定，缓解症状。
作者单位: 1 102400 北京市房山中医医院
2 100050北京友谊医院