［关键词］ 质量控制；临床检验信息系统；实验室信息系统
随着实验室认可工作的推进，对实验室质量控制的要求更加规范和严格，以往检验信息管理系统各式各样的单机版(仪器随机配送软件)已不能适应检验科的发展需求。我院自2004年开始使用实验室信息系统(Laboratory Information System，LIS)网络版以来取得了令人满意的效果，特别是在质量控制方面尤其显著。本文从检验工作者的角度出发，简述质量控制模块在临床检验信息系统中所发挥的作用，并对其应用前景进行展望。
1 质量控制
随着医学科学的发展，疾病的诊断不仅需要依靠临床症状和体征，而且需要检验科的密切配合，提供及时、准确、可靠的检验结果。检验报告单成为临床诊断必不可少的重要组成部分。检验报告单的质量就是检验科的生命，因此，我们在检验过程中必须以质量控制为核心，以质量求发展，以发展促质量。
2 质量控制的应用
在仪器众多而又分散的情况下，以往科主任一般只能定期检查各仪器配送软件的质控波动图和质控月汇总表以总结各试验质量情况，难以及时发现和解决问题。通过临床检验信息系统科主任只要坐在办公室里就能对全科的所有检验分析仪运转情况了如指掌。
2．1 质量控制的设置 设定质量控制标准包括高低质控物靶值、SD、CV；软件系统的标本转质控、质控项目的选择等。
2．2 质量控制的实施 每天把高、低两种水平的全血(血清)质控物分别设定为特殊的标本号或放在仪器特定的标本位上进行分析，LIS检验工作站数据接收后，便可选择相应的仪器并点击软件中的“质量控制”功能，其中“质控数据维护(日期)”则可知某日检验分析仪所有项目的质控情况；“质控数据维护(项目)”则可知近期内检验分析仪所做该项目的稳定性；“质量控制波动图”选择某质控项目，根据已设定的在控警告限呈现当月质控曲线，系统按Westgard多规则作出是否在控的评价如图1；其中“画图点”功能键可选择(第一次、最后一次、平均值、所有值等)进行画图；如某点失控，波动图点上可以录入失控原因以便日后鼠标点在该点时显示出来，并同时在下方按日期显示所有质控数据；“质控月总汇表”包括本月所有质控项目数据(测定值、平均值、标准差、变异系数等)。不仅让科主任掌握每一检验分析仪的运转情况，而且让每个实施操作的检验员对项目在控情况一目了然，提高标本检验结果的可信度。
2．3 质量控制管理 按照各类仪器分别设定质量控制标准，工作人员能够方便地统计质控监测数据，描绘质量控制图，从而掌握仪器准确性，以便适时采取措施［1］，并严格执行实验结果实时质量控制，与临床医生充分交流，提高临床医学检验质量，从而保证检验结果的准确性和可比性。
2．4 失控处理［2］ 根据质控结果判断是否在控，如为失控，分析失控原因并采取纠错措施。回顾整个操作过程，如为人为差错则按操作规程重新测定，如为质控品、试剂、仪器等原因则采取相应措施如更换质控品、试剂；重新校准，请专家帮助、联系厂家等。根据分析所得结果，判断是真失控还是假失控，结合一定补救措施，以决定当批结果是否发出或重新测定，并在该失控点处记录失控原因分析以便日后总结经验。
3 质量控制前景展望
在计算机中应用仪器随机配送软件作为质量控制的实施和运用，已经有几十年的历史。尽管经历了从单机版运行模式到网络化的发展阶段，也走过了从单一处理到综合分析的艰难过程，今天，临床检验信息系统LIS的广泛应用并日趋成熟，取得了令人满意的效果，尤其在质量控制方面发挥了巨大的作用，然而，还存在一些不足之处，比如：实验前的质量控制(包括不合格标本的拒收等)系统无法实施；实验后质量控制仅能通过了“上次对照”、结果高低的颜色显示以及生命危及值的系统提示、处理等，来实现对患者检验结果作动态分析，以此作为质控措施。我们期待通过对临床检验信息系统软件不断完善，在其完成室内质控和室间质控的同时，更全面地对标本采集、检测、分析的全程质控，不断提高检验结果的准确性；要实现上述情景，还有待我们检验工作者和软件工程师的不懈努力。
参考文献：
［1］ 何友鸣，方辉云．数据安全设计与标准［S］．计算机时代，2002，(11)：4041．
［2］ 童明庆．三基训练指南［M］．南京：东南大学出版社，2005：11．